επιστήμη

Οι ΗΠΑ θα κάνουν το στέλεχος του κοροναϊού για πιθανές δοκιμές πρόκλησης σε ανθρώπους

Οι επιστήμονες της κυβέρνησης των ΗΠΑ έχουν ξεκινήσει προσπάθειες για την παραγωγή ενός στελέχους του νέου κορανοϊού που θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης εμβολίων, ενός αμφιλεγόμενου τύπου μελέτης στην οποία οι υγιείς εθελοντές θα εμβολιαζόταν και στη συνέχεια σκόπιμα μολύνθηκαν από τον ιό, έχει μάθει το Reuters.

Το έργο είναι προκαταρκτικό και τέτοιες δοκιμές δεν θα αντικαταστήσουν τις δοκιμές Φάσης 3 μεγάλης κλίμακας, όπως αυτές που βρίσκονται σε εξέλιξη στις Ηνωμένες Πολιτείες που δοκιμάζουν πειραματικά εμβόλια COVID-19 από Η Moderna Inc. και Pfizer Inc, σύμφωνα με δήλωση που στάλθηκε στο Reuters από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID), μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας.

Πλήρης κάλυψη της επιδημίας του κοροναϊού

Αμερικανοί αξιωματούχοι που διοργανώνουν την καταπολέμηση της πανδημίας δέχονται πιέσεις από ομάδες υπεράσπισης, όπως το 1 Day Sooner και άλλοι που βλέπουν τις δοκιμές πρόκλησης ως τρόπο επιτάχυνσης των δοκιμών ενός εμβολίου COVID-19. Οι περισσότερες δοκιμές εμβολίων βασίζονται σε ακούσια λοίμωξη, η οποία μπορεί να πάρει χρόνο για να συμβεί.

Ορισμένοι φαρμακοποιοί, συμπεριλαμβανομένων των AstraZeneca και Johnson & Johnson, δήλωσαν ότι θα εξετάσουν τις δοκιμές πρόκλησης σε ανθρώπους για να δοκιμάσουν τα εμβόλια COVID-19 εάν χρειαστεί.

“Εάν υπάρχει ανάγκη για μελέτες πρόκλησης σε ανθρώπους για την πλήρη αξιολόγηση υποψήφιων εμβολίων ή θεραπευτικών ουσιών για το SARS-CoV-2, το NIAID ξεκίνησε έρευνες για τις τεχνικές και ηθικές εκτιμήσεις της διεξαγωγής μελετών για ανθρώπινες προκλήσεις”, ανέφερε η δήλωση του πρακτορείου.

Αυτό περιλαμβάνει προσπάθειες για την κατασκευή ενός κατάλληλου στελέχους SARS-CoV-2, τη σύνταξη ενός κλινικού πρωτοκόλλου και τον προσδιορισμό των πόρων που θα απαιτηθούν για τη διεξαγωγή τέτοιων μελετών.

Μικρές μελέτες πρόκλησης θα γίνουν σε μικρές μονάδες απομόνωσης για τον έλεγχο του ιού. Μεγαλύτερες μελέτες πρόκλησης στις οποίες θα συμμετέχουν περίπου 100 άτομα θα πρέπει να γίνουν σε πολλές τοποθεσίες, προσθέτοντας μήνες προετοιμασιών για τον συντονισμό των μελετών.

Τέτοιες δοκιμές γίνονται συνήθως όταν ένας ιός δεν κυκλοφορεί ευρέως, κάτι που δεν συμβαίνει με το COVID-19. Πολλοί επιστήμονες θεωρούν ανήθικες δοκιμές πρόκλησης του μυθιστορήματος του κορανοϊού επειδή δεν υπάρχουν «θεραπείες διάσωσης» για εκείνους που αρρωσταίνουν.

Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο Johan Van Hoof, επικεφαλής παγκόσμιου εμβολίου για την J&J, δήλωσε σε συνέντευξή του στο Reuters ότι οι προετοιμασίες για τέτοιες δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη σε όλο τον κόσμο και η εταιρεία παρακολουθεί αυτές τις προετοιμασίες.

Ο Van Hoof είπε ότι τέτοιες δοκιμές θα προσφέρουν μια επιλογή δοκιμής σε περίπτωση που ο ιός σταματήσει να κυκλοφορεί ευρέως, αλλά η εταιρεία θα προχωρήσει με τέτοιες δοκιμές μόνο εάν επιλυθούν τα ηθικά ζητήματα και υπάρχει αποτελεσματική θεραπεία.

Κατεβάστε το Εφαρμογή NBC News για πλήρη κάλυψη της επιδημίας του κοροναϊού

Η Δρ Anna Durbin, ερευνητής εμβολίων στη Σχολή Δημόσιας Υγείας του Johns Hopkins Bloomberg, η οποία έχει πραγματοποιήσει δώδεκα μελέτες πρόκλησης, εκτιμά ότι θα χρειαστούν εννέα έως 12 μήνες για να ξεκινήσει μια δοκιμή ανθρώπινης πρόκλησης και άλλοι έξι μήνες για τον συντονισμό των δοκιμών πολλαπλούς ιστότοπους δοκιμών.

Το NIAID δήλωσε ότι συνεχίζει να δίνει προτεραιότητα σε δοκιμές πεδίου για την αξιολόγηση υποψηφίων εμβολίων SARS-CoV-2, αλλά άνοιξε τη δυνατότητα αμφισβήτησης δοκιμών για μελλοντικές γενιές εμβολίων ή θεραπειών.

READ  Περιπτώσεις ιού Michigan coronavirus (COVID-19) έως 120.526. Ο αριθμός των νεκρών τώρα είναι 6.708

Ο Δρ Dan Barouch, ερευνητής εμβολίων στο Ιατρικό Κέντρο Beth Israel Deaconess του Χάρβαρντ στη Βοστώνη, ο οποίος βοήθησε στο σχεδιασμό και τη διεξαγωγή μελετών σε ζώα σχετικά με το εμβόλιο COVID-19 της J & J, δήλωσε ότι δεν γνωρίζει κανέναν κατασκευαστή που σχεδιάζει μελέτες πρόκλησης σε ανθρώπους.

“Στο περιβάλλον μιας πανδημίας που μαίνεται, δεν το χρειάζεστε. Απλώς κάνετε μια δοκιμή και έχετε ένα πραγματικό αποτέλεσμα”, είπε.

Επιπλέον, οι δοκιμές εμβολίων θα έπρεπε να γίνουν σε υγιείς νέους ανθρώπους, δήλωσε ο Δρ Kathleen Neuzil, συν-ηγέτης του δικτύου πρόληψης εμβολίων Coronavirus, το οποίο δημιουργήθηκε από το NIAID και δοκιμάζει τα εμβόλια COVID-19 του Πανεπιστημίου του Maryland School of Medicine.

“Ένας 20χρονος σε μια μελέτη πρόκλησης δεν πρόκειται να μας δώσει την απάντηση για το εάν αυτό το εμβόλιο θα κρατήσει ένα ηλικιωμένο άτομο, κάποιον με χρόνια νεφρική νόσο, από το να καταλήξει στο νοσοκομείο”, είπε.

Ακολουθηστε NBC HEALTH επί Κελάδημα & Facebook.

Related Articles

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Back to top button
Close
Close