Οικονομία

Achilles Gravanis: Όλα όσα θέλετε να μάθετε για τα εμβόλια

Εάν υπήρχε πιθανότητα τα εμβόλια να έχουν προβλήματα τοξικότητας, αυτό θα είχε αποκαλυφθεί από μερικές από τις δεκάδες χιλιάδες εθελοντές που συμμετέχουν στην κλινική «φάση 3», τονίζει ο Achilleas Gravanis στο liberal.gr, απαντώντας στην παραπληροφόρηση και τη συνωμοσία θεωρίες.

Ο καθηγητής Φαρμακολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Κρήτης, ο οποίος έχει δηλώσει δημόσια ότι θα είναι ο πρώτος που θα εμβολιαστεί με εμβόλιο mRNA, αναλύει αυτήν τη νέα τεχνολογία, εξηγεί γιατί οι πρώτες δόσεις θα είναι διαθέσιμες στις αρχές του 2021, αλλά Επίσης γιατί οι παρενέργειες του εμβολίου Covid-19 είναι παρόμοιες με αυτές του εμβολίου κατά της γρίπης.

Επισημαίνει ότι από το τέλος του 2020, στις αρχές του 2021, τα πρώτα εμβόλια θα εγκριθούν, και αμέσως μετά θα ξεκινήσει η διανομή τους στην παγκόσμια κοινότητα, καθώς αυτά που βρίσκονται σε πιο προχωρημένη φάση, βρίσκονται ήδη σε παραγωγή. Πιστεύει ότι μέχρι τα τέλη του 2021 έως το 2022, η παγκόσμια κοινότητα θα πλησιάσει την ασυλία των κοπαδιών, αλλά πρόσθεσε ότι αυτό θα απαιτούσε πλούσιες χώρες, οργανισμούς όπως η ΕΕ, η Παγκόσμια Τράπεζα και η ΠΟΥ, καθώς και μεγάλες μη κερδοσκοπικοί οργανισμοί. οργανώσεις για να διασφαλίσουν ότι τα εμβόλια διανέμονται δωρεάν στις φτωχότερες χώρες. Διαφορετικά, η ασυλία των κοπαδιών δεν θα υπάρχει επειδή η μόλυνση θα επιστρέψει από τους φτωχούς στις πλούσιες χώρες.

Συνέντευξη με τον Γιώργο Φιντικάκη

– Ένα κοινό ερώτημα είναι εάν η ταχύτητα με την οποία κινούνται κλινικές δοκιμές εμβολίων συνεπάγεται επίσης ασφάλεια ή υπάρχουν “εκπτώσεις” σε αυτόν τον τομέα;

Σχεδόν όλα τα εμβόλια που μελετήθηκαν στην τελική κλινική «φάση 3» συνήθως εμφανίζουν σημαντική τοξικότητα λίγο μετά τον εμβολιασμό των εθελοντών, δηλαδή τους πρώτους 2-3 μήνες. Τυχόν συμπτώματα στα τρία εμβόλια που βρίσκονται στο μέλλον σχετικά με την ολοκλήρωση της «φάσης 3» (Pfizer / BioNTech, Astra Zeneca, Moderna), εμφανίστηκαν τις πρώτες ημέρες μετά την τελευταία δόση. Μία από τις προϋποθέσεις που καθορίστηκαν τόσο από τον Ευρωπαϊκό (EMA) όσο και από την Αμερικανική Υπηρεσία Επιβολής Φαρμάκων (FDA) ήταν η παρακολούθηση οποιασδήποτε τοξικότητας για τουλάχιστον 2-3 μήνες μετά τον εμβολιασμό. Και το τρίμηνο έχει ολοκληρωθεί και για τις τρεις παραπάνω περιπτώσεις.

– Μια άλλη ερώτηση αφορά τις παρενέργειες μετά τη χορήγηση των εμβολίων. Ποια είναι τα πιο κοινά και πόσο αποτελούν πηγή ανησυχίας;

Πρώτον, ελαφρύς πόνος και απλό ερύθημα (ερυθρότητα) στην περιοχή χορήγησης, δηλαδή στο χέρι. Δεύτερον, πυρετός, σε επίπεδα 37-37,5 κατά τις δύο πρώτες ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Τρίτον, μυαλγίες και κόπωση για μία έως τρεις ημέρες. Αυτά τα ήπια συμπτώματα παρατηρήθηκαν σε περίπου 2-4% των δεκάδων χιλιάδων εθελοντών (30.000-44.000) και βρίσκονται σε σχεδόν όλα τα προ-αδειοδοτημένα εμβόλια.

– Πόσο ανησυχητικές είναι αυτές οι παρενέργειες;

Δεν επηρεάζουν την υγεία των εμβολιασμένων και εξαφανίζονται δύο ή τρεις ημέρες μετά το εμβόλιο. Σε κάθε περίπτωση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ χαμηλής έντασης, χωρίς καμία επίπτωση στην υγεία των εμβολιασμένων. Τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες πολύ χαμηλού επιπέδου εμφανίζονται συχνά κάθε χρόνο σε όσους λαμβάνουν το εμβόλιο της γρίπης.

READ  Ο χάρτης κοραναϊού στην Ελλάδα: Η κόκκινη Θεσσαλονίκη με 633 νέες περιπτώσεις - 383 Αττική (ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ)

– Υπάρχουν λοιπόν ζητήματα ασφάλειας γύρω από τα παραπάνω εμβόλια;

Όχι. Από τις ανακοινώσεις των εταιρειών που έχουν ήδη ανακοινώσει τα κύρια αποτελέσματα της «φάσης 3», συγκεκριμένα Pfizer / BioNTech (43.000 εθελοντές, Moderna (34.000 εθελοντές) και Astra Zeneca (δεν έχει ακόμη ανακοινώσει τον αριθμό, αλλά είναι σίγουρα δεκάδες χιλιάδων), αποδεικνύεται ότι δεν υπήρχαν σοβαρά προβλήματα ασφάλειας σε κανέναν από τους εθελοντές εκτός από τα παραπάνω. Εάν υπήρχε πιθανότητα να έχουν προβλήματα τοξικότητας στα παραπάνω εμβόλια, τότε αυτό θα είχε δει και δημοσιοποιηθεί από μερικούς από τις δεκάδες χιλιάδες εθελοντές στην κλινική “Φάση 3”.

– Όλες αυτές οι ανακοινώσεις, τα ευρήματα και τα στατιστικά στοιχεία ανταποκρίνονται στις διάφορες θεωρίες συνωμοσίας που αναπτύσσονται;

Απαντούν, καθώς συγκρίνουμε τα ευρήματα 30.000-40.000 εθελοντών με τα αντίστοιχα δεδομένα που έχουμε για εκατομμύρια εμβολιασμένα από άλλα εμβόλια. Το προφίλ των υποτιθέμενων δευτερογενών επιδράσεων αυτού του εμβολίου δεν διαφέρει καθόλου ως προς την ασφάλεια από τα προηγούμενα εμβόλια, για τα οποία έχουμε εκτεταμένη εμπειρία πολλών ετών.

Στην πραγματικότητα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι ίδιες με τις παραπάνω, δηλαδή ορισμένοι δέκατες και μυαλγίες, όπως σας είπα. Στην πράξη, οι αντιδράσεις που εμφανίστηκαν από τον εμβολιασμένο κατά τη διάρκεια της κλινικής «φάσης 3» των τριών προηγούμενων εμβολίων έναντι των άλλων δεν διαφέρουν από τις αντιδράσεις των εμβολιασμένων με τα ήδη γνωστά εμβόλια.

– Μια άλλη ερώτηση αφορά την τεχνολογία του λεγόμενου messenger RNA (mRNA). Τι ακριβώς είναι;

Είναι μια νέα μέθοδος ανάπτυξης εμβολίων. Μέχρι τώρα, χρησιμοποιήσαμε τις ακόλουθες τεχνολογίες στα εμβόλια: Δώσαμε στο εμβολιασμένο άτομο έναν απενεργοποιημένο ιό ή μέρος του ιού. Αυτός ο ανοσοποιητικός μηχανισμός ενέχει τον κίνδυνο ότι ορισμένα από τα εμβόλια δεν θα είχαν απενεργοποιήσει πλήρως τον ιό. Συνήθως, αυτό δεν συνέβη και η ανοσοποίηση ήταν πραγματικά αποτελεσματική. Αλλά ο κίνδυνος ήταν εκεί.

Αντίθετα, η τεχνολογία mRNA στα δύο εμβόλια πριν από τη φυλή, Moderna και Pfizer / BioNTech, περιέχει τις γενετικές οδηγίες για τη σύνθεση της πρωτεΐνης καρφίτσας που χρησιμοποιείται από τον κοροναϊό για είσοδο σε ανθρώπινα κύτταρα. Το mRNA της στεφανιαίας πρωτεΐνης ακίδας εγκλείεται σε ένα κυστίδιο λιπαράς χημικής σύνθεσης, προκειμένου να μεταφερθεί και στη συνέχεια να διαλυτοποιηθεί στο ανθρώπινο σώμα. Στην πράξη, αυτή η νανοσφαίρα που περιέχει το mRNA της πρωτεΐνης ιού αιχμής διαλυτοποιείται και το mRNA εισέρχεται στα ανθρώπινα κύτταρα. Τα ριβοσώματα, δηλαδή τα οργανίδια εντός των κυττάρων μας, ενεργοποιούνται αμέσως, τα οποία εκφράζουν το mRNA και το μετατρέπουν σε πρωτεΐνη. Όταν συμβεί αυτό και παράγεται η ακίδα πρωτεΐνης, τότε αναγνωρίζεται αμέσως από το ανοσοποιητικό μας σύστημα ως ξένο και δημιουργεί συνθήκες ανοσοποίησης τόσο χημικά (αντισώματα) όσο και κυτταρικά (Τ λεμφοκύτταρα).

READ  Πότε θα μεταβούν τα χρήματα στα IKA, Public, OGA, EFKA, OAEE, NAT, απενεργοποιημένα

Πρέπει να σημειωθεί ότι το mRNA είναι ένα από τα πιο ασταθή μόρια. Καταστρέφεται από τα ένζυμα ριβονουκλεάσες μέσα σε λίγα λεπτά στο σώμα του εμβολιασμένου ατόμου και ιδιαίτερα στον τόπο χορήγησης. Το λέω αυτό για να δείξω ότι σε αντίθεση με όλες τις άλλες πλατφόρμες ανάπτυξης εμβολίων, σε αυτήν την περίπτωση το mRNA είναι το υλικό που έχει τη μικρότερη διάρκεια ζωής στο σώμα. Ενεργοποιείται και απενεργοποιείται σχεδόν μόλις κάνει τη δουλειά του.

Η τεχνολογία αυτή σχετίζεται με τις πολύ χαμηλές θερμοκρασίες ψύξης στις οποίες πρέπει να αποθηκευτεί κάποιο από αυτά τα εμβόλια;

Σίγουρα. Το γεγονός ότι το μόριο mRNA της ανοσοποίησης είναι τόσο ασταθές απαιτεί επίσης την ανάγκη για βαθιά κατάψυξη του υλικού, στους -70 και -80 μοίρες. Αυτός είναι ο λόγος για τις πολύ χαμηλές απαιτούμενες θερμοκρασίες συντήρησης. Και αυτό ισχύει και για τα δύο εμβόλια, τόσο για το Pfizer / BioNTech όσο και για το Moderna.

– Η πιο συνηθισμένη ερώτηση είναι πότε θα έρθουν τα πρώτα εμβόλια; Χθες, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι μέχρι τις αρχές του 2021 ενδέχεται να έχει εγκρίνει το πρώτο από αυτά …

Τα πρώτα εμβόλια αναμένεται να ισχύσουν για άδεια έκτακτης ανάγκης μέσα στις επόμενες ημέρες. Η Pfizer έχει ήδη υποβάλει το αίτημα, η Moderna θα ακολουθήσει τις επόμενες ημέρες, ακολουθούμενη από την AstraZeneca.

Ακριβώς λόγω του όγκου των κλινικών δεδομένων της φάσης 3 (με συμμετοχή έως 44.000 εθελοντές), αυτά πρέπει να αξιολογούνται ένα προς ένα για κάθε εθελοντή από ανεξάρτητες επιτροπές του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και των ΗΠΑ (FDA), οι οποίες είναι υπεύθυνες με αυτό το έργο. Επιτροπές που δεν έχουν καμία σχέση με τις εταιρείες και τα πανεπιστήμια που έχουν συμβάλει στην ανάπτυξη εμβολίων.

Πέρα από αυτό, η διαδικασία αξιολόγησης ολόκληρου του όγκου των κλινικών και εργαστηριακών δεδομένων θα διαρκέσει αρκετές εβδομάδες. Κατά συνέπεια, ο χρόνος των πρώτων αδειών υπολογίζεται στο τέλος του 2020 ή στις αρχές του 2021.

– Μόλις εγκριθούν τα εμβόλια, πότε θα είναι διαθέσιμα στο ευρύ κοινό;

Μόλις λάβει άδεια, για πρώτη φορά στην ιστορία της ιατρικής, αυτά τα εμβόλια θα είναι διαθέσιμα σε χιλιάδες άτομα την επόμενη μέρα. Αυτό συμβαίνει επειδή οι τρεις εταιρείες που βρίσκονται μπροστά από τις άλλες (Pfizer / BioNTech, Astra Zeneca, Moderna), έχουν αρχίσει να τις παράγουν για τουλάχιστον δύο μήνες. Η Pfizer έχει ήδη ετοιμάσει 20 εκατομμύρια δόσεις και αναμένεται να ξεπεράσει τα 50 εκατομμύρια τον Δεκέμβριο. Η εικόνα από την άποψη της Moderna είναι παρόμοια.

– Ποιο ποσοστό του πληθυσμού πρέπει να εμβολιαστεί για να αποκτήσει τη διάσημη ασυλία των κοπαδιών;

Κατά πάσα πιθανότητα, μεταξύ 50 και 60% του γενικού πληθυσμού θα πρέπει να εμβολιαστούν, βάσει μοντέλων επιδημιολόγων. Φυσικά, πρέπει επίσης να λάβουμε υπόψη αυτούς που έχουν ήδη μολυνθεί και έχουν αποκτήσει ασυλία. Τρεις πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι οκτώ μήνες μετά τη μόλυνση, καταγράφονται πολύ υψηλές συγκεντρώσεις αντισωμάτων κατά του κοροναϊού σε αυτούς τους ασθενείς. Το άγχος που είχαμε κατά τους πρώτους μήνες της πανδημίας σχετικά με το εάν ο ιός μπορεί να προκαλέσει ενδογενή ανοσία δεν υπάρχει πλέον.

READ  Τα δάνεια για τους πληγέντες "παγώνονται" - Ποιος δικαιούται αναστολή πληρωμής με δόση 9 μηνών | ΕΛΛΑΔΑ

– Στην πράξη, πόσο καιρό θα διαρκέσει η ασυλία;

Εάν λάβουμε υπόψη ότι η μόλυνση έχει περάσει σε σημαντικό ποσοστό του παγκόσμιου πληθυσμού, το οποίο φτάνει ακόμη και το 10% σε ορισμένες χώρες, καθώς και ότι θα χρειαστούν τουλάχιστον έξι έως οκτώ μήνες για τον εμβολιασμό ομάδων υψηλού κινδύνου, τότε εγώ υπολογίστε ότι κάπου μεταξύ του τέλους του 2021 και των μέσων του 2022, η παγκόσμια κοινότητα θα πλησιάσει την ασυλία των κοπαδιών.

Όμως, ένας παγκόσμιος εμβολιασμός αγελάδων προϋποθέτει δύο προϋποθέσεις: Η πρώτη είναι οι πλούσιες χώρες να δίνουν δωρεάν εμβόλια σε χώρες του τρίτου κόσμου. Οργανισμοί όπως η ΕΕ, η Παγκόσμια Τράπεζα και ο ΠΟΥ, καθώς και οι μεγάλοι μη κερδοσκοπικοί οργανισμοί, πρέπει όλοι να βοηθήσουν στη διασφάλιση της δωρεάν διανομής αυτών των εμβολίων σε φτωχές χώρες. Διαφορετικά, η ασυλία των κοπαδιών δεν θα υπάρξει επειδή η μόλυνση θα επιστρέψει απλώς από τους φτωχούς στις πλούσιες χώρες.

Επίσης, για να αφήσουμε πίσω την πανδημία, χρειαζόμαστε τη συμμετοχή των ίδιων των πολιτών. Θα πρέπει να στρέψουν ένα κωφό αυτί στους ανόητους και αναλφάβητους ανθρώπους που βλέπουν τα εμβόλια ως πρόβλημα, καθώς άλλαξαν τη ζωή του ανθρώπινου είδους τα τελευταία εκατό χρόνια. Τέτοιες συμπεριφορές μπορούν να συμβάλουν στο να μην έχουν την ασυλία της αγέλης τόσο γρήγορα, γι ‘αυτό τέτοιες φωνές πρέπει να απομονωθούν με επιχειρήματα. Οι επιστήμονες πρέπει να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο σε αυτό.

– Αλλά εκτός από το εμβόλιο, τα πρώτα αντισώματα έρχονται επίσης, έτσι;

Πριν από τα εμβόλια, θα εμφανιστούν τα πρώτα αντιιικά φάρμακα, τα οποία θα είναι εξανθρωπισμένα μονοκλωνικά αντισώματα κατά της στεφανιαίας αρτηρίας. Η πρώτη άδεια δόθηκε την προηγούμενη μέρα από την αμερικανική υπηρεσία ναρκωτικών (FDA) για επείγουσα χρήση μονοκλωνικών αντισωμάτων Regeneron στη Νέα Υόρκη, με ισχυρή ελληνική επιστημονική παρουσία. Τις επόμενες ημέρες, θα ακολουθήσουν παρόμοιες άδειες για την εταιρεία Eli Lilly και την Astra Zeneca. Αυτά τα αντισώματα θα δοθούν επίσης ως φάρμακα σε εμβολιασμένους ανοσοκατεσταλμένους ανθρώπους.

* Ο κ. Αχιλλέας Γραβάνης είναι Καθηγητής Φαρμακολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Κρήτης και Αναπληρωτής Καθηγητής Έρευνας στο Κέντρο Ανάπτυξης Φαρμάκων στο Βορειοανατολικό Πανεπιστήμιο της Βοστώνης.

Related Articles

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Back to top button
Close
Close