Οικονομία

Coronavirus: Ποιες είναι οι θεραπείες που θα ενισχύσουν το ανοσοποιητικό σύστημα

Ο δεξαμεθαζόνη ιδρύθηκε ως το βασική θεραπεία Για τα περισσότερα σε ασθενείς που χρειάζονται οξυγόνο, μετά θετικά αποτελέσματα που υποβλήθηκε από Μελέτη ΑΝΑΚΑΙΝΙΣΗΣ, ενώ ένας σημαντικός παράγοντας για εκκαθάριση ιών είναι το το ανοσοποιητικό μας σύστημα.

Το βασικό ερώτημα που προέκυψε ήταν αν τα αποτελέσματα της θεραπείας με πιο στοχευμένες προσεγγίσεις, ή αυτό είναι με εναιώρημα υπερβολική ανοσοαπόκριση, είτε με «Βελτιστοποίηση»Το ανοσοποιητικό μας σύστημα μέσω μονοκλωνικών αντισωμάτων.

Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης του ΕΚΚ), συνοψίστε τα δεδομένα μέχρι τώρα.

Το πρώτο φάρμακο που ξεκίνησε μελέτες ανοσορρυθμιστικών φαρμάκων στο COVID-19 είναι tocilizumab, ένας αναστολέας ιντερλευκίνης-6 (IL-6). Το Tocilizumab εξακολουθεί να χρησιμοποιείται ευρέως, εκτός από τις ενδείξεις, για τη θεραπεία του COVID-19 από την έναρξη της πανδημίας. Πολλές μελέτες παρατήρησης και μικρές προοπτικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση του tocilizumab έχει κλινικά οφέλη. Τον περασμένο μήνα τα αποτελέσματα από τέσσερα πολυκεντρικές τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές του tocilizumab – και τα τρία σε επιστημονικά περιοδικά και ένα ως προ-δημοσίευση Όλοι οι ενδιαφερόμενοι εσωτερικοί ασθενείς που δεν έλαβαν μηχανικό αερισμό και Το tocilizumab συγκρίθηκε με την «φυσιολογική φροντίδα» σε όλα αυτά.

Αυτές οι τέσσερις μελέτες ήταν:

Μελέτη RCT-TCZ-COVID-19 (συμπεριλαμβάνεται n = 126 ασθενείς): Το κύριο τελικό σημείο ήταν η υποξαιμία (όπως ορίζεται από το πρωτόκολλο), η εισαγωγή στο ICU ή ο θάνατος. Οι ερευνητές σταμάτησαν τη μελέτη νωρίς λόγω της «ματαιότητας» (δηλαδή η προκαταρκτική ενδιάμεση ανάλυση έδειξε ότι δεν θα μπορούσε να υπάρξει διαφορά).

Μελέτη CORIMUNO-19-TOCI-1 (περιλαμβάνονται n = 131 ασθενείς): Δύο τελικά σημεία ήταν πρωταρχικού ενδιαφέροντος – βαθμολογίες υψηλότερες από 5 στην κλίμακα κλινικής εξέλιξης 10 σημείων WHO-CPS την 4η ημέρα και επιβίωση χωρίς μηχανικό αερισμό – συμπεριλαμβανομένου του μη επεμβατικού αερισμού – την ημέρα 14. Το Tocilizumab δεν έδειξε αποτελεσματικότητα στο πρώτο μέτρο και “ίσως” μείωσε την ανάγκη για μηχανικό αερισμό – τα αποτελέσματα ήταν οριακά. Δεν υπήρχε διαφορά στη θνησιμότητα.

READ  Elon Musk: Δεν θα πάρω το εμβόλιο κοροναϊού

3. Μελέτη BACC Bay Tocilizumab (περιλαμβάνονται n = 243 ασθενείς): Σε αντίθεση με τα δύο πρώτα, αυτό ήταν ένα τεστ που ελέγχεται από εικονικό φάρμακο, με τυχαιοποίηση 2: 1 σε tocilizumab ή εικονικό φάρμακο Το Tocilizumab δεν μείωσε σημαντικά την πιθανότητα διασωλήνωσης ή θνησιμότητας, το κύριο τελικό σημείο. Ωστόσο, δεδομένου ότι τα διαστήματα εμπιστοσύνης γύρω από την εκτίμηση του οφέλους ή της βλάβης ήταν ευρεία, η μελέτη δεν μπορούσε να αποκλείσει κανένα.

4. Μελέτη EMPACTA (περιλαμβάνονται n = 389 ασθενείς): Επίσης, αυτή η μελέτη ελέγχθηκε με εικονικό φάρμακο. Το κύριο αποτέλεσμα αυτής της μελέτης ήταν ο θάνατος ή η ανάγκη διασωλήνωσης / μηχανικού αερισμού μέχρι την 28η ημέρα. Εδώ, το tocilizumab μείωσε την πιθανότητα μηχανικού αερισμού, αλλά η θνησιμότητα την 28η ημέρα δεν βελτιώθηκε και ήταν αριθμητικά υψηλότερη με τη θεραπεία tocilizumab. (10,4% έναντι 8,6%). Αυτή η μελέτη δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από κριτικούς.

Επιπλέον, ένα δελτίο τύπου τον Σεπτέμβριο για τη μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη μελέτη – το Μελέτη COVACTA, με 450 συμμετέχοντες – είπε η μελέτη απέτυχε να επιτύχει το κύριο τελικό σημείο της βελτίωσης της κλινικής κατάστασης ούτε το δευτερεύον τελικό σημείο της μειωμένης θνησιμότητας.

Έτσι, τα βασικά σήμερα μην υποστηρίζετε τη χρήση του tocilizumab ως μέρος της τυπικής θεραπείας για το COVID-19. Ο χρόνος θα δείξει εάν υπάρχουν παρενέργειες από αυτήν τη στοχευμένη και ισχυρή ανοσοκατασταλτική θεραπεία που, ωστόσο, έχει υψηλό κόστος και πιθανό ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου κινδύνου λοιμώξεων.

ο μονοκλωνικά αντισώματα είναι πολλά υποσχόμενες θεραπείες, αλλά αν είναι πραγματικά αποτελεσματικές, και αν ναι σε ποιοι ασθενείς, παραμένει ασαφής. Αυτό που είναι σαφές είναι ότι αναπτύσσονται μονοκλωνικά αντισώματα των Lilly και Regeneron και βρέθηκαν σε προχωρημένες κλινικές δοκιμές, δεν βελτιώνουν την έκβαση σε ασθενείς με σοβαρή νόσο. Πρώτον, το NIH σταμάτησε τη μελέτη του μονοκλωνικού αντισώματος LY-CoV555 (Lilly) σε αυτόν τον πληθυσμό, δηλαδή σε ασθενείς με σοβαρή νόσο.

READ  Τράπεζες: δόσεις δανείου "παγώστε"

Ακολούθησε ένα παύση της συμπερίληψης στη μελέτη για ένα πιθανό ζήτημα ασφάλειας, αλλά τελικά η απόφαση προήλθε έλλειψη οφέλους, επίσης γνωστή ως ανάλυση ματαιοδοξίας. Είναι σημαντικό η μελέτη του LY-CoV555 συνεχίζεται σε εξωτερικούς ασθενείς με COVID-19, οι οποίοι μπορούν να επωφεληθούν, όπως αποδεικνύεται από τη μειωμένη ανάγκη για νοσηλεία στη μελέτη Φάσης 2. εξωτερικοί ασθενείς το φάρμακο – με το όνομα bamlanivimab – έχει εγκριθεί από το FDA για ενδοφλέβια χορήγηση νωρίς κατά τη διάρκεια της νόσου σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νόσο που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας ή νοσηλείας.

Μετά το Regeneron ανακοίνωσε ότι διέκοψε τη δική της μελέτη REGN-COV2 – ένα “κοκτέιλ” αντισωμάτων – σε ασθενείς που χρειάζονται οξυγόνο υψηλής ροής ή μηχανικό αερισμό, υποδεικνύοντας και τα δύο ανεπάρκεια όσο το δυνατόν περισσότερο ανησυχία για την ασφάλεια. Το κατά πόσον η “ενίσχυση του ανοσοποιητικού” θα μπορούσε να διαδραματίσει κάποιο ρόλο θα φανεί σε συνεχιζόμενες δοκιμές αυτής της θεραπείας σε άλλους πληθυσμούς ασθενών. Το REGN-COV2 είναι μία από τις πολλές θεραπείες που δόθηκαν στον πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ κατά τη διάρκεια της νοσηλείας του. Είναι επίσης μέρος της μεγαλύτερης μελέτης ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ που πραγματοποιήθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο και αυτά τα αρνητικά αποτελέσματα θα οδηγήσουν σε αναθεώρηση των δεδομένων από την ανεξάρτητη επιτροπή μελέτης.

Ετσι, καμία θεραπεία με αντισώματα δεν ήταν αποτελεσματική στους πιο σοβαρούς ασθενείς με COVID-19. Και εάν αυτές οι πολλά υποσχόμενες θεραπείες για ήπια ασθένεια αποδειχθούν τελικά αποτελεσματικές, τα εμπόδια και οι προκλήσεις για τη μαζική χορήγηση αυτών των ενδοφλέβιων θεραπειών σε εξωτερικούς ασθενείς με COVID-19 θα είναι τεράστιες.

READ  Η Άρτεμις Σόρας απελευθερώθηκε από τη φυλακή

Μια άλλη θεραπεία με ανοσορυθμιστικό φάρμακο για COVID-19, ανησυχίες anakinra, έναν αναστολέα ιντερλευκίνης-1 (IL-1). Το Anakinra βρίσκεται υπό αξιολόγηση στην κλινική μελέτη ANACONDA, η οποία συνέκρινε το anakinra με το βέλτιστο επίπεδο φροντίδας για ασθενείς με COVID-19. Είναι ένα ανοιχτή μελέτη, με προγραμματισμένη εγγραφή 240 ασθενών και ένα πρωτεύον τελικό σημείο περιττή επιβίωση για μηχανικό αερισμό ή οξυγόνωση εξωσωματικής μεμβράνης (ECMO). Η μελέτη έχει σταματήσει προς το παρόν λόγω υπερβολικής θνησιμότητας στο τμήμα παρέμβασης anakinra, ενώ αναμένονται περισσότερες λεπτομέρειες. Πραγματοποιούνται μελέτες με το anakinra και στην ΕΛΛΑΔΑ, αλλά χρησιμοποιώντας ένα πιο στοχευμένη προσέγγιση με βάση το προφίλ της ανοσολογικής απόκρισης των ασθενών. Αυτή η προσέγγιση φαίνεται να είναι πιο αποτελεσματικό.

Οι μελέτες με τα θετικά αποτελέσματα για τον κοροναϊό

Τόσο το tocilizumab όσο και το anakinra, τα δεδομένα μπορούν να είναι αποπλανητικός, ακόμη και όταν τα μηχανιστικά μοντέλα δείχνουν ότι η θεραπεία πρέπει να λειτουργεί. ο ανοσοποιητικό σύστημα είναι πολύ περίπλοκο. Μπορεί να μην μπορούμε να καταστέλλουμε επιλεκτικά το ανοσοποιητικό σύστημα και να περιμένουμε ευνοϊκά αποτελέσματα στη θεραπεία μιας νέας νόσου. Επομένως, όλες αυτές οι θεραπείες χρειάζονται δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές πριν εγκριθούν ευρέως.

Νέα σήμερα:

Εφορία: Οι 11 πόντοι που πρέπει να προσέξετε με τις ηλεκτρονικές αποδείξεις μέχρι το τέλος του έτους

Φλώρινα: Συναγερμός σε γηροκομείο – Περιπτώσεις σε τρόφιμους και εργαζόμενους

Κινέζοι επιστήμονες: Ο κοροναϊός “γεννήθηκε” το καλοκαίρι του 2019 στην Ινδία ή … ίσως στην Ελλάδα!

Δείτε όλα τα τελευταία νέα από την Ελλάδα και τον κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr

Related Articles

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Back to top button
Close
Close