Σε μια πρώτη συμφωνία στις πιθανή αγορά εμβόλιο εναντίον των νέων κορωνοϊός ολοκλήρωσε το Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η κατασκευή.
Συγκεκριμένα, η Επιτροπή κατέληξε σε αρχική συμφωνία με τη φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca για την αγορά πιθανού εμβολίου κατά του Covid-19, καθώς και για την δωρεά εμβολίων σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος ή για να τα ανακατευθύνετε σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες.
Η συμφωνία ακολουθεί τα θετικά βήματα για την ολοκλήρωση διερευνητικών συνομιλιών με την Sanofi-GSK, όπως ανακοινώθηκε στις 31 Ιουλίου, και με την Johnson & Johnson, όπως ανακοινώθηκε στις 13 Αυγούστου. Η Επιτροπή συμφώνησε τώρα βάσει ενός συμβατικού πλαισίου, έτσι ώστε, μόλις αποδειχθεί το εμβόλιο AstraZeneca ασφαλής και αποτελεσματικός εναντίον του Covid-19, για αγορά 300 εκατομμύρια δόσεις εξ ονόματος των κρατών μελών της ΕΕ, με τη δυνατότητα αγοράς 100 εκατομμυρίων επιπλέον δόσεων. Η Επιτροπή συνεχίζει να συζητά παρόμοιες συμφωνίες με άλλους κατασκευαστές εμβολίων.
“Οι εντατικές διαπραγματεύσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εξακολουθούν να αποφέρουν αποτελέσματα. Η σημερινή συμφωνία είναι ο πρώτος ακρογωνιαίος λίθος στην εφαρμογή της στρατηγικής για τα εμβόλια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.” Αυτή η στρατηγική θα μας επιτρέψει να παρέχουμε εμβόλια στο μέλλον στους Ευρωπαίους, καθώς και στους εταίρους μας σε άλλα μέρη του κόσμου », είπε. Ursula von der Leyen.
“Μετά από εβδομάδες διαπραγματεύσεων, συνάψαμε την πρώτη υποψήφια για την ΕΕ συμφωνία προ-αγοράς εμβολίων. Θα ήθελα να ευχαριστήσω την AstraZeneca για την εποικοδομητική συνεργασία της σε αυτήν τη σημαντική συμφωνία για τους πολίτες μας.” Θα συνεχίσουμε να εργαζόμαστε ακούραστα για να συμπεριλάβουμε περισσότερα εμβόλια υποψήφιοι στο ευρύτερο χαρτοφυλάκιο εμβολίων της ΕΕ. Η ασφαλέστερη στρατηγική εξόδου για την προστασία των πολιτών μας και του υπόλοιπου κόσμου από τον κορανοϊό παραμένει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο “, είπε. Η Ευρωπαϊκή Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου.
Η εγκεκριμένη συμφωνία θα χρηματοδοτηθεί από το Μέσο Υποστήριξης Έκτακτης Ανάγκης, τα κεφάλαια του οποίου θα χρησιμοποιηθούν για τη δημιουργία ενός χαρτοφυλακίου πιθανών εμβολίων με διαφορετικά προφίλ και να κατασκευάζονται από διαφορετικές εταιρείες.
Το υποψήφιο εμβόλιο AstraZeneca βρίσκεται ήδη στη φάση II / III με κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας, μετά τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα της φάσης I / II σε όρους ασφάλεια και ανοσογονικότητα.
Η απόφαση για την υποστήριξη του εμβολίου που προτείνει η AstraZeneca βασίζεται, μεταξύ άλλων, σε μια υγιή επιστημονική προσέγγιση και την τεχνολογία που χρησιμοποιείται, το μέγεθος της παράδοσης, το κόστος, την κατανομή των κινδύνων, την ευθύνη και την ικανότητα παροχής του εμβολίου στην ΕΕ συνολικά.
Οι κανονιστικές διαδικασίες θα είναι ευέλικτες, αλλά θα παραμείνουν αυστηρές. Μαζί με τα κράτη μέλη και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα χρησιμοποιήσει την υπάρχουσα ευελιξία του κανονιστικού πλαισίου της ΕΕ για να επιταχύνει την έγκριση και τη διαθεσιμότητα επιτυχημένων εμβολίων COVID-19. Αυτές περιλαμβάνουν τη διαδικασία ταχείας έγκρισης και την ευελιξία της επισήμανσης και της συσκευασίας.